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HEPES(供注射用)DMF登記號(hào)已公示!

更新時(shí)間:2023-12-14   點(diǎn)擊次數(shù):1252次

艾偉拓生物緩沖鹽產(chǎn)品HEPES(供注射用)已完成美國(guó)DMF登記并公示?。―MF號(hào):039045)

此前,該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示(CDE登記號(hào):F20220000151)。

艾偉拓的“HEPES(供注射用)”為客戶定制開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,已助力包括脂質(zhì)體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個(gè)客戶項(xiàng)目成功完成IND申報(bào),目前已與多家藥企客戶合作開(kāi)展關(guān)聯(lián)審評(píng),即將active為A狀態(tài)。此次FDA的DMF號(hào)正式公示,將為多家客戶海外項(xiàng)目申報(bào)提供更多支持。

艾偉拓注射級(jí)生物緩沖鹽產(chǎn)品,具有GMP條件生產(chǎn),高純度,低雜質(zhì),低內(nèi)toxin等優(yōu)勢(shì),國(guó)產(chǎn)現(xiàn)貨,供應(yīng)迅速,可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質(zhì)體等藥物制劑prescription及生產(chǎn)純化過(guò)程中。此外,艾偉拓還推出了醫(yī)藥級(jí)與試劑級(jí)生物緩沖鹽產(chǎn)品,total滿足客戶科研、純化等不同需求。

生物制品穩(wěn)定劑,國(guó)產(chǎn)保供認(rèn)準(zhǔn)AVT!

 

 

 

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

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