10月13日,2023 CMC(泰州)復雜制劑產業(yè)化論壇在泰州萬怡酒店成功舉辦。
本次論壇由泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園管理辦公室、泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟黨委聯(lián)合艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司、蘇州艾特森制藥設備有限公司、珠海歐美克儀器有限公司、上海弗魯克科技發(fā)展有限公司共同舉辦。
醫(yī)藥產業(yè)上下游專家齊聚一堂,圍繞新型復雜制劑的研發(fā)及生產難點、產業(yè)現狀、發(fā)展前景進行深度分享和交流。
開幕致辭
大會伊始,江蘇泰州中國醫(yī)藥城管委會副主任-李偉為本次會議致辭。
01 張福明
《從產學研角度淺談脂質體制劑產業(yè)化的影響因素》
博濟公司 研發(fā)總監(jiān)
從早期研發(fā)到后期商業(yè)化生產,結合自身在復雜注射劑領域多年研發(fā)、生產線建設及申報經驗,探討了脂質體制劑研發(fā)過程中的不同考量點。
02 甘莉
《脂肪乳類改良新藥的開發(fā)策略》
輔必成公司 總經理
圍繞脂肪乳這一復雜制劑中的細分種類,回顧了國內脂肪乳制劑的研發(fā)歷史,對阿瑞匹坦、前列地爾等典型脂肪乳制劑進行了分析,強調了輔料篩選、制劑技術升級、新型輔助乳化劑使用等脂肪乳開發(fā)策略中的要點。
03 潘衛(wèi)三
《從上市產品實例管窺復雜制劑的發(fā)展》
沈陽藥科大學藥劑學教授、博士生導師
通過多個復雜制劑的案例,對復雜制劑的概念進行了明確,提出了開發(fā)復雜制劑需要開放思維,強調復雜制劑發(fā)展需要的技術、人才,以及設備輔料等配套的重要性。
04 占昌友
《脂質納米載體調控與遞送》
博士,復旦大學二級教授、博士生導師
回顧了從傳統(tǒng)脂質體到新型脂質納米顆粒(LNP)的技術發(fā)展,聚焦脂質納米藥物體內過程與機體調控機制
05 童家勇
《From Lab to Production:微納米制劑CMC挑戰(zhàn)與工藝設備解析》
蘇州艾特森公司 產品總監(jiān)
介紹了脂質體工藝流程中的主要環(huán)節(jié)及全過程質量把控,分析了重要工藝設備,為大家分享微納米制劑連續(xù)制造和線性放大的實戰(zhàn)經驗。
06 沈興志
《在醫(yī)藥制劑質量評價中的應用納米粒徑和Zeta電位分析檢測技術》
珠海歐美克儀器有限公司 產品經理
介紹了動態(tài)光散射納米粒徑與電泳光散射Zeta電位的分析原理和測試方法,并結合脂質體佐劑等具體案例,以及相關檢測設備在制劑配方優(yōu)化和質量把控中的應用。
07 郁凱雷
《高剪切在微納米制劑中的相關工藝應用簡介》
上海弗魯克科技發(fā)展有限公司 產品總監(jiān)
重點介紹流體動力設備在復雜制劑領域前處理中混合、均質、乳化、分散等工藝過程中的應用,分享了復雜制劑前處理環(huán)節(jié)線性放大的相關經驗。
現場交流
在現場互動環(huán)節(jié)中,與會嘉賓對觀眾提出問題進行解答,現場學術氛圍濃郁。
接下來,艾偉拓將前往全國更多城市,繼續(xù)組織圍繞制劑領域相關主題的城市論壇,并探索開展包括技術研討、理論培訓、實操演練等不同形式的專題活動,多角度助力制劑產業(yè)化,推動制劑行業(yè)發(fā)展,期待您的關注與參與!