本期小編和大家聊聊布比卡因脂質體EXPAREL的發(fā)展史,感興趣的了解一下!
談及EXPAREL的前世,就必須要提到一家公司--Skyepharma。
Skyepharma是一家位于英國的生物醫(yī)藥公司,主要致力于藥物遞送系統(tǒng)的開發(fā)。公司曾有三大業(yè)務板塊:口服制劑、吸入制劑以及注射劑。其中注射劑業(yè)務板塊即緩控釋脂質體平臺“DepoFoam”。Depofoam原是該公司的專li技術,曾先后誕生過三個產(chǎn)品:DepoCyte(阿糖胞苷脂質體混懸液注射劑)、DepoDur(硫酸嗎啡脂質體混懸液注射劑)以及DepoBupivacaine(布比卡因脂質體混懸液注射劑)。由于特殊技術特點,三種改良型制劑具有明顯的臨床優(yōu)勢。
EXPAREL的今生,從Pacira開始。
然而,作為一家研發(fā)型公司,Skyepharma顯然沒有將開發(fā)了二十幾年的DepoFoam經(jīng)營好。2007年,Depofoam被整體賣給了Pacira,一共才賣了八千二百萬美元……這也是一家小公司,位于美國圣地亞哥,彼時并沒有賺到什么錢。該公司接手Depofoam以后,繼續(xù)DepoBupivacaine的臨床研究,并將其更名為EXPAREL,于2011年獲得FDA批準,用于手術部位的浸潤麻醉(鎮(zhèn)痛)。這期間,Pacira對業(yè)務進行調整,停掉了DepoDur的銷售,Depocyt也僅僅是維持,而把主要精力放在了EXPAREL的營銷上,經(jīng)過一段時間的醫(yī)生培訓和臨床推廣,2013年開始,這個被寄予了厚望的產(chǎn)品開始大放異彩!銷售額迅速滾動上升,讓一個年銷售額僅幾百萬的小公司,成長到年銷售額超過3個多億美元,而且這個數(shù)字還在以約10%/年的速度上升。
Pacira還在組織進行EXPAREL范圍的III期臨床試驗,以期擴大適應癥及適用人群,這將是一塊更大的、遠超目前3個多億的市場。可以預見,一旦新的適應癥和使用方法獲得批準,并且伴隨著EXPAREL在營銷的鋪開,其臨床價值及市場空間不可估量。
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